jueves, 27 de agosto de 2015

Novartis presentó nuevos datos sobre 21 medicamentos y 11 compuestos experimentales en ASCO y EHA



·         Se presentaron datos de supervivencia general para la combinación del dabrafenib y el trametinib en el melanoma cutáneo metastásico positivo a una mutación del BRAF V600E/K

·         Nuevos datos para el ceritinib en cáncer del pulmón de células no pequeñas (NSCLC) ALK+ y los primeros datos de Fase II para terapias combinadas en el NSCLC con mutación del BRAF

·         Los últimos avances en tratamientos de hematología para LMC con nilotinib, LLC con ofatumumab, mieloma múltiple con panobinostat, y policitemia vera con ruxolitinib


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Novartis subrayó la fuerza de su portafolio expandido de oncología en 21 medicamentos y 11 compuestos experimentales en más 185 presentaciones de datos durante la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), del 29 de mayo al 2 de junio, y en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA), del 11 al 14 de junio. Los datos demostraron los avances en la investigación relacionada con varios tipos de cáncer, como melanoma, cáncer del pulmón, cáncer del seno, cáncer de los riñones y cáncer de la sangre, destacando el liderazgo de Novartis en la creación de tratamientos con el potencial de mejorar y, posiblemente, extender las vidas de las personas con tumores sólidos y hematológicos1,2.

“Novartis se enorgullece de mostrar su portafolio de medicamentos, enriquecido con la adquisición de productos de oncología y recursos relacionados de GSK”, expresó Bruno Strigini, presidente de Novartis Oncology. “Además de los nuevos datos relacionados con muchas áreas de enfermedades, presentamos los datos de supervivencia general para el régimen combinado de dos de los activos que hemos adquirido –dabrafenib y trametinib–, pues estas terapias dirigidas juegan un papel crucial para ciertos tipos de pacientes que luchan contra melanomas metastásicos. Estos medicamentos –así como los muchos otros que se resaltaron en ASCO y EHA– son un ejemplo de nuestra misión por transformar el tratamiento del cáncer”.

Varios datos clave en las presentaciones mostraron los beneficios de identificar los biomarcadores específicos de los tumores y las estrategias de tratamientos combinados en:
·         Dabrafenib y trametinib: Datos completos de supervivencia general para la combinación de dabrafenib y trametinib en el melanoma cutáneo metastásico positivo a la mutación del BRAF V600E/K
·         Ceritinib: Primera presentación de datos de Fase II ASCEND-2 y ASCEND-3, estudios de eficacia teórica y seguridad en el NSCLC ALK+
·         Everolimus: Identificación de la eficacia de biomarcadores en un grupo grande de carcinoma celular renal metastásico a través de secuenciación de nueva generación; resultados de RECORD 3; análisis de biomarcador de BOLERO-1 y BOLERO-3 en cáncer de seno HER2+

“Nuestra presencia significativa en ASCO demostró que Novartis se encuentra a la vanguardia de la transformación de la manera en que se aborda y se le da tratamiento al cáncer, con su dedicación a la medicina genómica, las combinaciones innovadoras y su afán por formar alianzas científicas para continuar avanzando en el descubrimiento y creación de medicamentos”, señaló el Dr. Alessandro Riva, director global de Desarrollo Oncológico y Asuntos Médicos de Novartis. “Nuestro amplio portafolio ilustra la manera en que usamos el conocimiento científico para ‘hacer morir de hambre o destruir’ las células cancerosas involucradas en muchos tipos de tumores”.

Los datos adicionales presentados en ASCO y EHA evaluaron la eficacia teórica y la seguridad de aplicar múltiples enfoques en los pacientes pediátricos con gliomas de grado bajo y grado alto con BRAF V600E recidivantes o recurrentes, histiocitosis de células de Langerhans y otros tumores sólidos; y pacientes con mieloma recidivantes o recidivantes /recurrentes.

miércoles, 26 de agosto de 2015


Los mejores imitadores del país se presentarán en concierto en Quito y Guayaquil


Las entradas pueden canjearse a partir de los 300 USD de consumo en todos los almacenes Orve Hogar



En la gráfica: Sebastián Alarcón, imitador del cantante Ricardo Arjona

Los mejores imitadores del país invitan a la comunidad a los conciertos que se realizarán en Quito y Guayaquil como  un Tributo a Mamá, como un homenaje a las reinas del hogar.

Esta iniciativa cuenta con el apoyo de la empresa privada, Orve Hogar, para Sebastián Alarcón, imitador de Arjona, este trabajo le ha significado un sinnúmero de sacrificios pero  afirma que valen la pena porque se ha ganado el reconocimiento y el cariño del pueblo.

El concierto en la ciudad de Guayaquil se realizará el viernes 15 de mayo en el Coliseo Voltaire Paladines Polo y en Quito se llevará a cabo en El Ágora de la Casa de la Cultura Ecuatoriana el día sábado 23 de mayo.

Las entradas pueden obtenerse a partir de los USD 300 de consumo en los almacenes Orve Hogar. Adicionalmente, podrán concursar por pases de cortesía aquellas personas que suban videos a las redes sociales de Orve Hogar,  los videos deben ser de situaciones cómicas que acontecen cuando su madre no está en casa.

Los mejores imitadores del país también solicitan a sus seguidores compartir videos de sus canciones, aquellas personas que reúnan el mayor número de  likes serán acreedoras a entradas para disfrutar de Tributo a Mamá. Entre los artistas imitadores estarán presente: Selena, Alejandro Fernández, Américo, Ana Gabriel, el Ruiseñor de América Julio Jaramillo, Ricardo Arjona y Jinsop.

Novartis presentó datos de supervivencia sin progresión (PFS) que sustentan la eficacia teórica para el cáncer renal avanzado

  • Los datos de Novartis en ASCO sustentan la eficacia del everolimus como tratamiento de segunda línea para el carcinoma de células renales avanzado (aRCC)

·         El ensayo de Fase II RECORD-4 evaluó el everolimus exclusivamente como terapia de segunda línea en un aRCC con supervivencia sin progresión (PFS) como variable principal de valoración

·         Los datos muestran una mediana de PFS de 7.8 meses para el everolimus después de varias terapias de primera línea

·         El RCC es el tipo más común de cáncer de riñón; un tercio de los pacientes recibe un diagnóstico por primera vez cuando la enfermedad está en una etapa avanzada,




Hoy Novartis presentó datos de supervivencia sin progresión (PFS) que sustentan la eficacia teórica del everolimus como terapia de segunda línea para el carcinoma de células renales avanzado (aRCC). Los resultados del estudio de Fase II RECORD-4, los cuales evaluaron el everolimus en 134 pacientes que habían tenido progresión después de un tratamiento de primera línea, incluidos varios inhibidores diferentes de receptor de factor de crecimiento endotelial (VEGFR) y terapia con citoquinas, demostraron una mediana general de PFS de 7.8 meses (95% de intervalo de confianza [CI]: 5.7-11.0). Los datos fueron presentados durante la 51a Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) en Chicago, Illinois.

“El estudio RECORD-4 fue creado para valorar prospectivamente el everolimus exclusivamente en el tratamiento de segunda línea de RCC avanzado y los resultados muestran una mejoría de PFS del everolimus después de una progresión con citoquina o inhibidor de VEGFR”, afirmó el Dr. Alessandro Riva, Director Global, Desarrollo y Asuntos Médicos de Novartis Oncology. “El extenso programa de ensayos clínicos RECORD y nuestra reciente adquisición del pazopanib destacan nuestro compromiso para comprender mejor el aRCC y ofrecer a los pacientes opciones de tratamientos eficaces”.

En el ensayo RECORD-4, los pacientes fueron divididos en tres cohortes según la terapia de primera línea que habían recibido con anterioridad: sunitinib* (n=58), otras terapias anti-VEGF (n=62, incluidos el sorafenib**, bevacizumab***, pazopanib, tivozanib**** y axitinib*****), o citoquinas (n=14). La PFS fue de 5.7 meses (3.7-11.3) después del sunitinib en primera línea, de 7.8 meses (5.7-11.0) después de otras terapias anti-VEGF en primera línea, y de 12.9 meses (2.6-no evaluable) después de una terapia de primera línea con citoquina.

Los eventos adversos más comúnmente reportados de Grado 3 o 4 (AEs) (incidencia ≥2%) relacionados con el everolimus fueron anemia (13%), estomatitis/ulceración en la boca (8%), hiperglucemia (5%) e hipertrigliceridemia (5%).

El RCC es el tipo más común de cáncer de riñón en los adultos, y es el responsable del 80% al 85% de los tumores de riñón malignos y de cerca del 2% de todos los casos de cáncer en el mundo2,5. Más de un tercio de los pacientes con RCC tiene cáncer metastásico, o avanzado, en el momento del diagnóstico, lo cual significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo4. Dos vías moleculares primarias involucradas en la progresión del aRCC son la vía de la diana de la rapamicina en mamíferos (mTOR) y la vía VEGFR; el everolimus inhibe la vía mTOR2,7. Un objetivo clave del tratamiento del aRCC es bloquear el crecimiento del tumor por el mayor tiempo posible2.

Otros datos del programa de ensayos clínicos RECORD también fueron presentados en ASCO, incluidos los resultados finales de supervivencia general (OS) del ensayo de Fase II, multicéntrico y aleatorio RECORD-3, el cual comparó el tratamiento de primera línea con everolimus seguido del sunitinib con el tratamiento de primera línea con sunitinib seguido del everolimus en 471 pacientes con aRCC. Los pacientes del grupo de tratamiento con el sunitinib-everolimus tuvieron una mediana de OS de 29.5 meses y los pacientes del grupo de tratamiento con el everolimus-sunitinib tuvieron una mediana de OS de 22.4 meses (cociente de riesgos instantáneos [HR], 1.09; 95% CI: 0.87-1.37).; la diferencia de siete meses de OS no fue significativa desde el punto de vista estadístico. Además, la mediana de PFS combinada de tratamientos de primera y segunda línea (cPFS) fue de 21.7 meses para los pacientes del grupo de tratamiento con el everolimus-sunitinib y de 22.2 meses para el grupo de tratamiento con el sunitinib-everolimus (HR, 1.2; 95% CI, 0.91-1.59). Los perfiles de seguridad del everolimus y del sunitinib fueron coherentes con lo que se había reportado anteriormente. Los eventos adversos más comunes que se han reportado durante los tratamientos de primera línea con el everolimus y el sunitinib, respectivamente fueron estomatitis (53% y 58%), fatiga (47% y 53%) y diarrea (40% y 58%). Los AE más frecuentes que se han reportado durante los tratamientos de segunda línea con el everolimus y el sunitinib, respectivamente, fueron fatiga (35% y 38%), estomatitis (32% y 28%) y anemia (32% y 14%).